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提高牛血清質(zhì)控水平的探討

更新時間:2019-05-21  |  點擊率:1446

牛血清,尤其是新生牛血清,廣泛用于病毒性疫苗生產(chǎn)等工業(yè)領(lǐng)域。牛血清中含有的多種生物活性物質(zhì) ,如生長因子、激素、脂類、無機(jī)鹽等,是細(xì)胞營養(yǎng)的主要來源。但同時,牛血清也極易污染各種外源因子。

 

 

 

我國自產(chǎn)的新生牛血清和國外相比,還存在一定的差距,主要表現(xiàn)在:

 

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全:國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類的牛血清有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且通過質(zhì)量評價,對同一種類的牛血清劃分出“標(biāo)準(zhǔn)”、“特級 ”等不同等級 ,以滿足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國內(nèi)在這方面尚存在一定的不足。

 

2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善 :國外要求對牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規(guī)定了牛腹瀉病毒的檢測,這無疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險。另外,有的國外牛血清的質(zhì)控還包括對蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚無這方面的檢測項目。

 

3. 外源病毒的檢查:已知有多種病毒可通過胎盤屏障進(jìn)入胎牛血液,而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ,應(yīng)加強(qiáng)對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴(kuò)大檢測病毒的種類,并建立適宜的檢測方法,如熒光抗體染色或電鏡的方法。

 

4. 病毒滅活方法的建立及驗證:目前,我國絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清,給病毒性疫苗帶來極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細(xì)菌、支原體和部分病毒。無論采用何種病毒滅活方法,均應(yīng)進(jìn)行工藝驗證 ,并摸索出輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過程中,加入的指示病毒應(yīng)包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

 

還應(yīng)加強(qiáng)牛血清溯源管理和飼養(yǎng)條件和飼料管理,保證牛種群的健康狀況。

 

品名:Ausbian精制新生牛血清

貨號:VS500N

批號:1712A

規(guī)格:500ml/瓶

市場價:1600元

歡樂價:800元

*活動:買10瓶送3瓶,100瓶送40瓶

 

 

上海締一生物生物科技有限公司提供的澳洲進(jìn)口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源(來自新西蘭政府獸醫(yī)管理局監(jiān)管下的具有出口注冊證的正規(guī)屠宰場),GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。血清經(jīng)過0.22微米過濾和15kGy的gamma射線照射,無細(xì)菌支原體風(fēng)險,可殺病毒,經(jīng)檢測無BVD(牛病毒性腹瀉病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛傳染性鼻氣管炎),并且正在進(jìn)行市場活動。

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