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新生牛血清制備中有哪些注意事項(xiàng)

更新時間:2021-01-28  |  點(diǎn)擊率:1056
新生牛血清。取自出生24h內(nèi)的小牛 的血制成的血清。新生牛血清中營養(yǎng)豐富,蛋白含量和各種 生長因子較高,價格較胎牛血清低得多,是動物細(xì)胞培養(yǎng)中常用的血清。

隨著生物制品和疫苗工業(yè)不斷地發(fā)展,批次穩(wěn)定性價比高的新生牛血清被大量使用。下面將新生牛血清質(zhì)量管理中需要注意哪些列舉一下:

 

1. 血清采集。采集源頭越集中越有利于標(biāo)準(zhǔn)化管理。要建立地點(diǎn)固定、質(zhì)量穩(wěn)定、時間長久的新生牛源血清的采集點(diǎn)。新生牛血清企業(yè)要建立屬于自己的原血清采集點(diǎn)。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進(jìn)行追溯,要能對采集的動物的健康狀況進(jìn)行檢測和監(jiān)測。

2.應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管。應(yīng)健全行業(yè)監(jiān)管體系,對生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)備、環(huán)境條件以及操作流程要有明確規(guī)定和審查。采血和分離過程要嚴(yán)格在處理好的器皿中進(jìn)行,一牛一容器,封閉式操作,采血人員嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,離心機(jī)在生產(chǎn)中要按標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范操作,依程序正常運(yùn)行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中,要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

3.要提高生產(chǎn)企業(yè)對新生牛血清的質(zhì)量控制水平。要避免粗放型生產(chǎn),過濾方法和生產(chǎn)設(shè)備要和接軌。要加強(qiáng)采血基地生產(chǎn)質(zhì)量的軟硬件建設(shè),建立規(guī)范化的生產(chǎn)車間,安裝必要的潔凈生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備條件符合無菌操作級別要求。要完善質(zhì)量控制手段,提高傳染源的檢測水平,消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患,提高從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。

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